本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、痰液样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab及N基因；同时引入人源性内参照，监测标本采集、运输、核酸提取及PCR扩增的整个过程；耗时短，最短35min可完成检测出报告。